දැනට ලොව පුරා වෛද්ය උපකරණ 10,000කට වඩා තිබේ.1 රටවල් රෝගියාගේ ආරක්ෂාවට මුල් තැන දිය යුතු අතර උසස් තත්ත්වයේ, ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වෛද්ය උපකරණ සඳහා ප්‍රවේශය සහතික කළ යුතුය.2,3 ලතින් ඇමරිකානු වෛද්ය උපකරණ වෙළඳපොල සැලකිය යුතු වාර්ෂික වර්ධන වේගයකින් අඛණ්ඩව වර්ධනය වේ.ලතින් ඇමරිකානු සහ කැරිබියන් රටවලට වෛද්ය උපකරණවලින් 90% කට වඩා ආනයනය කිරීමට අවශ්ය වන්නේ දේශීය වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ සැපයුම ඔවුන්ගේ මුළු ඉල්ලුමෙන් 10% කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් වන බැවිනි.
ආර්ජන්ටිනාව බ්‍රසීලයට පසු ලතින් ඇමරිකාවේ දෙවන විශාලතම රටයි.ආසන්න වශයෙන් මිලියන 49 ක ජනගහනයක් සහිත, එය කලාපයේ හතරවන වඩාත්ම ජනාකීර්ණ රට වන අතර බ්‍රසීලයට සහ මෙක්සිකෝවට පසු තුන්වන විශාලතම ආර්ථිකය වන අතර දළ ජාතික නිෂ්පාදිතය (GNP) දළ වශයෙන් ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 450 කි.ආර්ජන්ටිනාවේ ඒක පුද්ගල වාර්ෂික ආදායම ඇමරිකානු ඩොලර් 22,140 ක් වන අතර එය ලතින් ඇමරිකාවේ ඉහළම ආදායමකි.5
මෙම ලිපියේ අරමුණ ආර්ජන්ටිනාවේ සෞඛ්‍ය සේවා පද්ධතියේ සහ එහි රෝහල් ජාලයේ ධාරිතාව විස්තර කිරීමයි.මීට අමතරව, එය ආර්ජන්ටිනාවේ වෛද්ය උපකරණ නියාමන රාමුවේ සංවිධානය, ක්‍රියාකාරකම් සහ නියාමන ලක්ෂණ සහ Mercado Común del Sur (Mercosur) සමඟ ඇති සම්බන්ධය විශ්ලේෂණය කරයි.අවසාන වශයෙන්, ආර්ජන්ටිනාවේ සාර්ව ආර්ථික හා සමාජ තත්ත්වයන් සැලකිල්ලට ගනිමින්, එය දැනට ආර්ජන්ටිනාවේ උපකරණ වෙළඳපොළ විසින් නියෝජනය කරන ව්යාපාරික අවස්ථා සහ අභියෝග සාරාංශ කරයි.
ආර්ජන්ටිනාවේ සෞඛ්‍ය සේවා පද්ධතිය උප පද්ධති තුනකට බෙදා ඇත: පොදු, සමාජ ආරක්ෂණ සහ පුද්ගලික.රාජ්‍ය අංශයට ජාතික සහ පළාත් අමාත්‍යාංශ මෙන්ම රජයේ රෝහල් සහ සෞඛ්‍ය මධ්‍යස්ථාන ජාලයක් ද ඇතුළත් වේ, නොමිලේ වෛද්ය ප්‍රතිකාර අවශ්ය ඕනෑම කෙනෙකුට නොමිලේ වෛද්ය සේවා සැපයීම, මූලික වශයෙන් සමාජ ආරක්ෂණයට සුදුසුකම් නොලබන සහ ගෙවීමට නොහැකි පුද්ගලයින්.රාජ්‍ය මූල්‍ය ආදායම මහජන සෞඛ්‍ය සේවා උප පද්ධතිය සඳහා අරමුදල් සපයන අතර සමාජ ආරක්ෂණ උප පද්ධතියෙන් එහි අනුබද්ධිත ආයතනවලට සේවා සැපයීම සඳහා නිතිපතා ගෙවීම් ලබයි.
"obra sociales" (සමූහ සෞඛ්‍ය සැලසුම්, OS) මත කේන්ද්‍රගත වූ සමාජ ආරක්ෂණ උප පද්ධතිය අනිවාර්ය වේ, කම්කරුවන්ට සහ ඔවුන්ගේ පවුල්වලට සෞඛ්‍ය සේවා සැපයීම සහතික කිරීම සහ සැපයීම.කම්කරුවන් සහ ඔවුන්ගේ සේවා යෝජකයින්ගෙන් ලැබෙන පරිත්‍යාග බොහෝ OS වලට අරමුදල් සපයන අතර ඒවා පුද්ගලික වෙළෙන්දන් සමඟ ගිවිසුම් හරහා ක්‍රියාත්මක වේ.
පුද්ගලික උප පද්ධතියට ඉහළ ආදායම් ලබන රෝගීන්, OS ප්‍රතිලාභීන් සහ පුද්ගලික රක්ෂණ හිමියන්ට ප්‍රතිකාර කරන සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ සෞඛ්‍ය සේවා ආයතන ඇතුළත් වේ.මෙම උප පද්ධතියට "පෙරගෙවුම් ඖෂධ" රක්ෂණ සමාගම් ලෙස හඳුන්වන ස්වේච්ඡා රක්ෂණ සමාගම් ද ඇතුළත් වේ.රක්ෂණ වාරික හරහා, පුද්ගලයන්, පවුල් සහ සේවා යෝජකයන් පෙරගෙවුම් වෛද්ය රක්ෂණ සමාගම් සඳහා අරමුදල් සපයයි.7 ආර්ජන්ටිනාවේ රජයේ රෝහල් එහි මුළු රෝහල් සංඛ්‍යාවෙන් 51% ක් (ආසන්න වශයෙන් 2,300) සඳහා වන අතර, වඩාත්ම රජයේ රෝහල් ඇති ලතින් ඇමරිකානු රටවල් අතර පස්වන ස්ථානයට පත්ව ඇත.රෝහල් ඇඳන් අනුපාතය වැසියන් 1,000කට ඇඳන් 5.0ක් වන අතර එය ආර්ථික සහයෝගිතා සහ සංවර්ධන සංවිධානයේ (OECD) රටවල සාමාන්‍ය 4.7ට වඩා වැඩිය.මීට අමතරව, ආර්ජන්ටිනාව ලෝකයේ ඉහළම වෛද්‍යවරුන්ගෙන් එකකි, වැසියන් 1,000 කට 4.2, OECD 3.5 සහ ජර්මනිය (4.0), ස්පාඤ්ඤය සහ එක්සත් රාජධානිය (3.0) සහ අනෙකුත් යුරෝපීය රටවල සාමාන්‍යය ඉක්මවයි.8
Pan American Health Organization (PAHO) විසින් ආර්ජන්ටිනාවේ ජාතික ආහාර, ඖෂධ සහ වෛද්ය තාක්ෂණ පරිපාලනය (ANMAT) සිවු මට්ටමේ නියාමන ආයතනයක් ලෙස ලැයිස්තුගත කර ඇත, එයින් අදහස් වන්නේ එය US FDA හා සැසඳිය හැකි බවයි.ANMAT ඖෂධ, ආහාර සහ වෛද්ය උපකරණවල සඵලතාවය, ආරක්ෂාව සහ ඉහළ ගුණාත්මක බව අධීක්ෂණය සහ සහතික කිරීම සඳහා වගකීම දරයි.ANMAT විසින් රට පුරා වෛද්ය උපාංගවල අවසරය, ලියාපදිංචිය, අධීක්ෂණය, අධීක්ෂණය සහ මූල්‍ය අංශ අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා යුරෝපා සංගමයේ සහ කැනඩාවේ භාවිතා කරන ආකාරයේ අවදානම්-පාදක වර්ගීකරණ පද්ධතියක් භාවිතා කරයි.ANMAT අවදානම් මත පදනම් වූ වර්ගීකරණයක් භාවිතා කරයි, එහිදී වෛද්ය උපකරණ විභව අවදානම් මත පදනම්ව කාණ්ඩ හතරකට බෙදා ඇත: පන්තිය I-අඩුම අවදානම;II පන්තියේ-මධ්යම අවදානම;III පන්තිය - ඉහළ අවදානමක්;සහ IV පන්තිය - ඉතා ඉහළ අවදානමක්.ආර්ජන්ටිනාවේ වෛද්ය උපකරණ විකිණීමට කැමති ඕනෑම විදේශීය නිෂ්පාදකයෙකු ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්රියාවලිය සඳහා අවශ්ය ලියකියවිලි ඉදිරිපත් කිරීම සඳහා දේශීය නියෝජිතයෙකු පත් කළ යුතුය.cals IIb වෛද්ය උපකරණ ලෙස ඉන්ෆියුෂන් පොම්පය, සිරින්ජ පොම්පය සහ පෝෂණ පොම්පය (පෝෂණ පොම්පය) 2024 වන විට නව MDR වෙත සම්ප්‍රේෂණය කළ යුතුය.
අදාළ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ රෙගුලාසිවලට අනුව, නිෂ්පාදකයින්ට හොඳම නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (BPM) සමඟ අනුකූල වීම සඳහා ආර්ජන්ටිනාවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ ලියාපදිංචි දේශීය කාර්යාලයක් හෝ බෙදාහරින්නෙකු සිටිය යුතුය.III පන්තියේ සහ IV පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ සඳහා, නිෂ්පාදකයින් විසින් උපාංගයේ ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය සනාථ කිරීම සඳහා සායනික පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල ඉදිරිපත් කළ යුතුය.ලේඛනය ඇගයීමට සහ ඊට අනුරූප අවසරය නිකුත් කිරීමට ANMAT හට වැඩ කරන දින 110ක් ඇත;I පන්තියේ සහ II පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ සඳහා, ANMAT හට ඇගයීමට සහ අනුමත කිරීමට වැඩ කරන දින 15ක් ඇත.වෛද්ය උපකරණයක් ලියාපදිංචි කිරීම වසර පහක් සඳහා වලංගු වන අතර, නිෂ්පාදකයාට එය කල් ඉකුත් වීමට දින 30 කට පෙර එය යාවත්කාලීන කළ හැකිය.III සහ IV කාණ්ඩයේ නිෂ්පාදනවල ANMAT ලියාපදිංචි සහතිකවල සංශෝධන සඳහා සරල ලියාපදිංචි කිරීමේ යාන්ත්‍රණයක් ඇති අතර, අනුකූලතා ප්‍රකාශය හරහා වැඩ කරන දින 15ක් ඇතුළත ප්‍රතිචාරයක් ලබා දේ.නිෂ්පාදකයා වෙනත් රටවල උපාංගයේ පෙර විකුණුම් පිළිබඳ සම්පූර්ණ ඉතිහාසයක් ද සැපයිය යුතුය.10
ආර්ජන්ටිනාව Mercado Común del Sur (Mercosur) හි කොටසක් වන බැවින් - ආර්ජන්ටිනාව, බ්‍රසීලය, පැරගුවේ සහ උරුගුවේ වලින් සමන්විත වෙළඳ කලාපයක් - ආනයනය කරන ලද සියලුම වෛද්ය උපකරණ Mercosur Common External Tariff (CET) ට අනුකූලව බදු අය කෙරේ.බදු අනුපාතය 0% සිට 16% දක්වා පරාසයක පවතී.ආනයනය කරන ලද නවීකරණය කරන ලද වෛද්ය උපකරණ සම්බන්ධයෙන්, බදු අනුපාතය 0% සිට 24% දක්වා පරාසයක පවතී.10
COVID-19 වසංගතය ආර්ජන්ටිනාවට විශාල බලපෑමක් ඇති කර ඇත.12, 13, 14, 15, 16 2020 දී රටේ දළ ජාතික නිෂ්පාදිතය 9.9% කින් පහත වැටුණු අතර එය වසර 10 ක විශාලතම පහත වැටීමයි.එසේ තිබියදීත්, 2021 දී දේශීය ආර්ථිකය තවමත් බරපතල සාර්ව ආර්ථික අසමතුලිතතාවයන් පෙන්වනු ඇත: රජයේ මිල පාලනයන් නොතකා, 2020 දී වාර්ෂික උද්ධමන අනුපාතය තවමත් 36% දක්වා ඉහළ යනු ඇත.6 ඉහළ උද්ධමන අනුපාතය සහ ආර්ථික පසුබෑම තිබියදීත්, ආර්ජන්ටිනාවේ රෝහල් 2020 දී මූලික සහ ඉහළ විශේෂිත වෛද්ය උපකරණ මිලදී ගැනීම් වැඩි කර ඇත. 2019 සිට 2020 දී විශේෂිත වෛද්ය උපකරණ මිලදී ගැනීමේ වැඩිවීම: 17
2019 සිට 2020 දක්වා එම කාල රාමුව තුළ ආර්ජන්ටිනාවේ රෝහල්වල මූලික වෛද්ය උපකරණ මිලදී ගැනීම වැඩි වී ඇත: 17
සිත්ගන්නා කරුණ නම්, 2019 හා සසඳන විට, 2020 දී ආර්ජන්ටිනාවේ මිල අධික වෛද්ය උපකරණ වර්ග කිහිපයක වැඩි වීමක් සිදුවනු ඇත, විශේෂයෙන් COVID-19 හේතුවෙන් මෙම උපකරණ අවශ්ය කරන ශල්‍ය ක්‍රියා පටිපාටි අවලංගු කර හෝ කල් දැමූ වර්ෂය තුළ.2023 සඳහා වන පුරෝකථනය පෙන්නුම් කරන්නේ පහත සඳහන් වෘත්තීය වෛද්ය උපකරණවල සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගය (CAGR) වැඩි වනු ඇති බවයි:17
ආර්ජන්ටිනාව යනු රාජ්‍ය නියාමනය කරන ලද රාජ්‍ය සහ පෞද්ගලික සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන් සමඟ මිශ්‍ර වෛද්ය ක්‍රමයක් ඇති රටකි.ආර්ජන්ටිනාවට සියලුම වෛද්ය නිෂ්පාදන පාහේ ආනයනය කිරීමට අවශ්ය බැවින් එහි වෛද්ය උපාංග වෙළඳපොල විශිෂ්ට ව්යාපාරික අවස්ථා සපයයි.දැඩි මුදල් පාලනය, ඉහළ උද්ධමනය සහ අඩු විදේශ ආයෝජන තිබියදීත්, 18 ආනයනික මූලික සහ විශේෂිත වෛද්ය උපකරණ සඳහා පවතින ඉහළ ඉල්ලුම, සාධාරණ නියාමන අනුමත කාලසටහන්, ආර්ජන්ටිනාවේ සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන්ගේ ඉහළ මට්ටමේ අධ්‍යයන පුහුණුව සහ රටේ විශිෂ්ට රෝහල් හැකියාවන් මෙය ආර්ජන්ටිනාව බවට පත් කරයි. ලතින් ඇමරිකාවේ ඔවුන්ගේ අඩිපාර පුළුල් කිරීමට කැමති වෛද්ය උපාංග නිෂ්පාදකයින් සඳහා ආකර්ශනීය ගමනාන්තය.
1. සංවිධානය Panamericana de la Salud.නියාමනය ඩිස්පොසිටිව් මෙඩිකෝස් [අන්තර්ජාලය].2021 [උපුටා ගත්තේ 2021 මැයි 17].ලබා ගත හැක්කේ: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. සංවිධානය Panamericana de la salud.Dispositivos medicos [අන්තර්ජාලය].2021 [උපුටා ගත්තේ 2021 මැයි 17].ලබා ගත හැක්කේ: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro.ආර්ජන්ටිනාව: Economía y demografía [අන්තර්ජාලය].2021 [උපුටා ගත්තේ 2021 මැයි 17].ලබා ගත හැක්කේ: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. සංඛ්යාලේඛනඥයා.නිෂ්පාදන අන්තර් bruto por país en America Latina y el Caribe en 2020 [අන්තර්ජාලය].2020. පහත URL වෙතින් ලබා ගත හැක: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. ලෝක බැංකුව.ආර්ජන්ටිනාවේ ලෝක බැංකුව [අන්තර්ජාලය].2021. පහත වෙබ් අඩවියෙන් ලබා ගත හැක: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM.ආර්ජන්ටිනාවේ පද්ධතිය.Salud Publica Mex [අන්තර්ජාලය].2011;53: 96-109.ලබා ගත හැක්කේ: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados Hospitalarios másrobustos del mundo.ගෝලීය සෞඛ්‍ය තොරතුරු [අන්තර්ජාලය].2018;ලබා ගත හැක්කේ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. ආර්ජන්ටිනාවේ ඇමති අන්මාත්.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet].2018. ලබා ගත හැක්කේ: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.ආර්ජන්ටිනාවේ වෛද්ය උපාංග රෙගුලාසි [අන්තර්ජාලය] පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණයක්.2019. ලබා ගත හැක්කේ: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. කෘෂිකාර්මික තාක්ෂණ කමිටුවේ සම්බන්ධීකාරක.නිෂ්පාදන ඖෂධ: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [අන්තර්ජාලය].2021 [උපුටා ගත්තේ 2021 මැයි 18].ලබා ගත හැක්කේ: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. බහු නිර්ණායක තීරණ ගැනීමේ ක්‍රමයක් හරහා රෝහල් ආපදා සූදානම ඇගයීම: උදාහරණයක් ලෙස තුර්කි රෝහල් ගන්න.Int J ආපදා අවදානම අඩු කිරීම [අන්තර්ජාලය].ජූලි 2020;101748. ලබා ගත හැක්කේ: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ආදිය. මහජන මානසික සෞඛ්‍යයට COVID-19 වසංගතයේ බලපෑම: පුළුල් ආඛ්‍යාන විවරණයක්.තිරසාරත්වය [අන්තර්ජාලය].2021 මාර්තු 15;13(6):3221.ලබා ගත හැක්කේ: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ආදිය. COVID-19 වසංගතයේ කණ්ඩායම් බලපෑම හේතුවෙන් ජනගහන ප්‍රතිශක්තිකරණ ගතිකත්වය.එන්නත [අන්තර්ජාලය].2020 මැයි;ලබා ගත හැක්කේ: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. COVID-19 සඳහා Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango සඳහා දෙකකට වඩා අවශ්ය වේ: ආර්ජන්ටිනාවේ මුල් වසංගත ප්‍රතිචාරය විශ්ලේෂණය කිරීම (ජනවාරි 2020 සිට 2020 අප්‍රේල් දක්වා).Int J Environ Res Public Health [අන්තර්ජාලය].දෙසැම්බර් 24, 2020;18(1):73.ලබා ගත හැක්කේ: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. ආර්ජන්ටිනාවේ COVID-19 වසංගත අගුලු දැමීමේදී වායුගෝලීය විමෝචනවල වෙනස්වීම් සහ ඒවායේ ආර්ථික බලපෑම.තිරසාරත්වය [අන්තර්ජාලය].ඔක්තෝබර් 19, 2020;12(20): 8661. ලබා ගත හැක්කේ: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [අන්තර්ජාලය].2021 [උපුටා ගත්තේ 2021 මැයි 17].ලබා ගත හැක්කේ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. ආර්ජන්ටිනාවේ ආර්ථික පසුබෑම සිව්වන කාර්තුවේදී ලිහිල් විය;ආර්ථික පසුබෑම තුන්වන වසරයි.රොයිටර් [අන්තර්ජාලය].2021;ලබා ගත හැක්කේ: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark යනු බයෝ ඇක්සස් හි සම-නිර්මාතෘ සහ ප්‍රධාන විධායක නිලධාරියා වන අතර, වෛද්ය උපාංග සමාගම් සමඟ එක්ව කටයුතු කරන වෙළඳපල ප්‍රවේශ උපදේශන සමාගමක් වන අතර එය ඔවුන්ට මුල් ශක්‍යතා සායනික අත්හදා බැලීම් කිරීමට සහ ලතින් ඇමරිකාවේ ඔවුන්ගේ නවෝත්පාදන වාණිජකරණය කිරීමට උපකාරී වේ.Julio LATAM Medtech Leaders පෝඩ්කාස්ට් හි සත්කාරකයා ද වේ: ලතින් ඇමරිකාවේ සාර්ථක Medtech නායකයින් සමඟ සතිපතා සංවාද.ඔහු Stetson විශ්වවිද්‍යාලයේ ප්‍රමුඛතම කඩාකප්පල්කාරී නවෝත්පාදන වැඩසටහනේ උපදේශක මණ්ඩලයේ සාමාජිකයෙකි.ඔහු ඉලෙක්ට්‍රොනික ඉංජිනේරු විද්‍යාව පිළිබඳ උපාධියක් සහ ව්‍යාපාර පරිපාලනය පිළිබඳ ශාස්ත්‍රපති උපාධියක් ලබා ඇත.
පසු කාලය: සැප්-06-2021