පුවත්

Xinhua | යාවත්කාලීන කරන ලද්දේ: 2020-11-11 09:20

ගොනු ඡායාරූපය: එයි ලිලී ලාංඡනය සමාගම සැන් ඩියාගෝ හි කැලිෆෝනියාවේ, එක්සත් ජනපදයේ සැන් ඩියාගෝ හි එක් සමාගමක කාර්යාලයක දැක්වේ. [ඡායාරූප / නියෝජිතායතනය]
වොෂිංටන් - එක්සත් ජනපද ආහාර හා drug ෂධ පරිපාලනය ඇමරිකානු drug ෂධවේකව වන එලී ඩිජල් මොනොකෙලිටි -1 19 වැඩිහිටි හා ළමා රෝගී රෝගීන් තුළ මෘදු ලෙස මධ්යස්ථ කොරියාවිඩ් -14 ප්රතිකාර කිරීම සඳහා හදිසි අවසරයක් (EUA) නිකුත් කර තිබේ.

Drug ෂධය, බමලානිමිමාබ් සඳහා බලයලත් ඇතකොවිඩ් -19 රෝගීන් 19 යිඑනම් අවම වශයෙන් කිලෝග්රෑම් 40 ක් පමණ බරැති වයස අවුරුදු 12 ක් වන අතර, දරුණු කොවිඩ් -1 (හෝ) රෝහල්ගත කිරීම සඳහා ඉහළ අවදානමක් ඇති අතර, එය සඳුදා එෆ්ඩීඒ ප්රකාශයක් පවසයි.

වයස අවුරුදු 65 ක් හෝ ඊට වැඩි අය හෝ යම් නිදන්ගත වෛද්ය තත්වයන් ඇති අය මෙයට ඇතුළත් ය.

මොනොකෙලොනල් ප්රතිදේහ යනු වෛරස් වැනි හානිකර ඇන්ටිගන්ගෙන් සටන් කිරීමේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියට අනුකරණය කරන සමානාත්මතා ක්රමයකි. බකාල්රිමාබ් යනු වෛරසය පිළිබඳ ඇමුණුම අවහිර කිරීම සහ මිනිස් සෛල වලට ඇතුල් වීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති SPS-COV-2 2 හි ස්පයික් ප්රෝටීන වලට එරෙහිව විශේෂයෙන් යොමු කරන මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයකි.

මෙම විමර්ශන චිකිත්සාවෙහි ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය අඛණ්ඩව ඇගයීමට ලක්ව ඇති අතර, ප්ලේසෙබෝ හා සසඳන විට ප්රතිකාර කිරීමෙන් දින 28 ක් තුළ රෝග ප්රගතිය සඳහා ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් 19 දෙනෙකු හා සම්බන්ධ රෝහල්ගත කිරීම හෝ හදිසි කාමර (ඊආර්) සංචාරවල දැක්වෙන බව.

රෝහල්ගත කර ඇති වැඩිහිටියන් 465 දෙනෙකුගෙන් යුත් දෙවන අදියර වලින් ආසියාවේ යුරෝපායට සහය දක්වන දත්ත පදනම් වී ඇත්තේ රෝහල්ගත වූ වැඩිහිටියන් 465 දෙනෙකුගෙන් යුත් රෝග ලක්ෂණ සහිත රෝග ලක්ෂණ.

මෙම රෝගීන්ගෙන් 101 දෙනෙකුට බකාල්රිමාබ්ගේ මිලිග්රෑම් 700 ක මාත්රාවක් ලැබුණු 101 දෙනෙකුට මිලිග්රෑම් 2,800 කදී මිලිග්රෑම් 7,000 ක මිලිග්රෑම් 7,000 ක් වූ අතර සායනික නියැදිය-කෝව්-කෝව්-කෝව්-කෝව්-2 වෛරස් පරීක්ෂණය සඳහා මිලිනි -2-මිලිග්රෑම් 7,000 ක් ලැබුණි.

ප්ලාස්ෆාට ප්රතිකාර කළ රෝගීන්ගේ සාමාන්යයෙන් සියයට 10 ට සාපේක්ෂව රෝග ප්රගතිය, රෝහල් සහ හදිසි කාමර (ඊආර්) ආරංචි මාර්ගවල රෝගීන් සඳහා, බාම්ලානිමි විසින් ප්රතිකාර කරන රෝගීන්ගෙන් සියයට 3 කින් ආගන්තුක සත්කාර සිදු විය.

එෆ්ඩීඒ පුවත්පතට අනුව වෛරස් භාරයක සහ රෝහල් ගත කිරීම හා ආගන්තුක සත්කාරයන් හා ඊඑල් සංචාර අඩුවීම මත ඇති වන බලපෑම, බාම්ලානිමි මාත්රාවන් තුනෙන් ඕනෑම තිදෙනෙකුට අනුව.

සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන් විසින් බාහිර මාත්රාවක් ලෙස බංනිමිමාබ්ට බෙදා හැරීමට AJA විසින් ඉඩ ලබා දේ.

FDAID 19 රෝගීන් හා පර්යේෂණ සඳහා එෆ්ඩීඒලයිඩ් -1 හි වැඩබලන අධ්යක්ෂකට් ප්ලේෂන් ටුඩ්රලියා කපසි පැවසුවේ "මෙම වසංගතයේ පෙරමුණේ එෆ්ඩීඒ හි හදිසි වෘත්තිකයන් මෙම වසංගලීය අවසරය සඳහා සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයන් සපයයි. "බාම්ලානිමිබ්ගේ ආරක්ෂාව හා කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ නව දත්ත ඒවා ලබා ගත හැකි බැවින් අපි දිගටම කරගෙන යන්නෙමු."

ලබා ගත හැකි විද්යාත්මක සාක්ෂිවල පූර්ණත්වය සමාලෝචනය කිරීම මත පදනම්ව, නවීන හෝ මධ්යස්ථ කොවිඩ් සමඟ රෝහල් ගත නොකළ රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී බකාල්ලානිමි ආලේප effective ලදායී විය හැකි යැයි විශ්වාස කිරීම සාධාරණ බව එෆ්ඩීඒ තීරණය වේ. එනම්, බලයලත් ජනගහනය සඳහා කොර්විඩ් -1 19 ප්රතිකාර කිරීමට භාවිතා කරන විට, දන්නා සහ විභව ප්රතිලාභ drug ෂධයේ දන්නා හා විභව අවදානම් වලට වඩා ද FDA වෙත අනුව ය.

බාමලානිමිමාබ්ගේ විය හැකි අතුරු ආබාධ අතර ඇන්ෆිලැක්සිස් සහ එන්නත් කිරීම ආශ්රිත ප්රතික්රියා, ඔක්කාරය, පාචනය, කරකැවිල්ල, හිසරදය, කැසීම සහ වමනය, ඒජන්සියට අනුව.

එක්සත් ජනපදය මිලියන 9 කට පසු දින 10 කට පසු සඳුදා දින 10 ක් පමණ දුරින් මිලියන 10 ක කොන්වීඅයිඩ් -1 නඩු 19 ක් ඉක්මවා ගිය බැවින් යුයා පැමිණියේය. මෑත කාලීන සාමාන්ය දෛනික නව ආසාදන සංඛ්යාව 100,000 ඉක්මවා ඇති අතර රට වසංගතයේ දරුණුතම අවධියට ඇතුළු වන බවට මහජන සෞඛ්ය විශේෂ experts යින් අනතුරු අඟවා තිබේ.