වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීමේ දිශාවන් තුනක්
වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණයේ ප්රධාන දිශාවන් තුන වන්නේ දත්ත සමුදාය, නිෂ්පාදන නාමය සහ නිෂ්පාදකයාගේ නාමයයි.
වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම දත්ත සමුදායේ දිශාවට සිදු කළ හැකි අතර විවිධ දත්ත සමුදායන්ට තමන්ගේම ලක්ෂණ ඇත. නිදසුනක් වශයෙන්, චීනයේ වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් තොරතුරු ප්රකාශනය යම් ආකාරයක නිෂ්පාදනවල අහිතකර සිදුවීම් නිතිපතා දැනුම් දෙන අතර, වෛද්ය උපාංග අනතුරු ඇඟවීමේ ප්රකාශනයේ ලැයිස්තුගත කර ඇති වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් ප්රධාන වශයෙන් එක්සත් ජනපදය, එක්සත් රාජධානිය, ඕස්ට්රේලියාව සහ කැනඩාවෙන් පැමිණේ. නිවසේ සහ කලාපයේ වෛද්ය උපාංග අනතුරු ඇඟවීමේ හෝ නැවත කැඳවීමේ දත්ත දේශීය වාර්තා දත්ත නොවේ; එක්සත් ජනපදයේ MAUDE දත්ත සමුදාය සම්පූර්ණ දත්ත සමුදායකි, එක්සත් ජනපදයේ FDA රෙගුලාසිවලට අනුව වාර්තා කරන ලද වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් දත්ත සමුදායට ඇතුළත් කරන තාක් කල්; එක්සත් රාජධානිය, කැනඩාව, ඕස්ට්රේලියාව සහ ජර්මනිය වැනි රටවල් සහ කලාපවල වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් / නැවත කැඳවීමේ / අනතුරු ඇඟවීමේ තොරතුරු ආශ්රිත දත්ත සමුදායන් නිතිපතා යාවත්කාලීන කෙරේ. දත්ත සමුදායේ දිශාවට වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම සඳහා, එය මූල පද අනුව පරීක්ෂා කළ හැකි අතර, කාලය හෝ මූල පද ස්ථානය සීමා කිරීමෙන් ද එය නිවැරදිව ලබා ගත හැකිය.
නිෂ්පාදන නාමයේ දිශාවට වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම සිදු කිරීම සඳහා, ඔබට අපේක්ෂිත වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදන නාමය දත්ත සමුදාය ලබා ගැනීමේ පිටුවේ ඇතුළත් කළ හැකි අතර, සාමාන්යයෙන් ඉතා නිශ්චිත නිෂ්පාදන නාමයක් ඇතුළත් කිරීමට අවශ්ය නොවේ.
වෛද්ය උපකරණ ව්යවසායයේ නම අනුව සෙවීමේදී, ව්යවසාය විදේශ අරමුදල් සහිත ව්යවසායක් නම්, ව්යවසාය නාමයේ විවිධ නිරූපණයන් කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීම අවශ්ය වේ, එනම් නඩුව, කෙටි යෙදුම යනාදිය.
විශේෂිත අවස්ථා වලින් අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම විශ්ලේෂණය කිරීම
වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් අධීක්ෂණ පර්යේෂණ වාර්තාවේ අන්තර්ගතයට වෛද්ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් අධීක්ෂණ අරමුණ සහ අධීක්ෂණ සැලැස්ම පිළිබඳ කෙටි දළ විශ්ලේෂණයක් ඇතුළත් විය හැකිය; දත්ත මූලාශ්ර නිරීක්ෂණය කිරීම; අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීමේ කාල පරාසය; අහිතකර සිදුවීම් ගණන; වාර්තා මූලාශ්රය; අහිතකර සිදුවීම් සඳහා හේතු; අහිතකර සිදුවීම්වල ප්රතිවිපාක; විවිධ අහිතකර සිදුවීම්වල අනුපාතය; අහිතකර සිදුවීම් සඳහා ගන්නා ලද පියවර; සහ; අධීක්ෂණ දත්ත සහ අධීක්ෂණ ක්රියාවලිය තාක්ෂණික සමාලෝචනය, නිෂ්පාදන අලෙවිකරණ පසු අධීක්ෂණය හෝ නිෂ්පාදන ව්යවසායන්හි අවදානම් කළමනාකරණය සඳහා ආශ්වාදයක් ලබා දිය හැකිය.
විශාල දත්ත ප්රමාණයක් සැලකිල්ලට ගනිමින්, “නිෂ්පාදන කේතය” 2019 ජුනි මාසයට සීමා කිරීමෙන් තොරතුරු කොටස් 219 ක් ලබා ගන්නා ලදී. අහිතකර සිදුවීම් නොවන තොරතුරු කොටස් 19 ක් මකා දැමීමෙන් පසු, ඉතිරි කොටස් 200 විශ්ලේෂණයට ඇතුළත් කරන ලදී. දත්ත සමුදායේ ඇති තොරතුරු එකින් එක උපුටා ගනු ලැබේ, මයික්රොසොෆ්ට් එක්සෙල් මෘදුකාංගය භාවිතයෙන් වාර්තාවේ මූලාශ්රයෙන් දත්ත රැස් කර ඇත, වෛද්ය උපකරණ ආශ්රිත තොරතුරු (නිෂ්පාදකයාගේ නම, නිෂ්පාදන නාමය, වෛද්ය උපකරණ වර්ගය, වෛද්ය උපකරණයේ ගැටළු ඇතුළුව), අහිතකර සිදුවීම් ඇති වූ කාලය, FDA අහිතකර සිදුවීම් ලැබුණු කාලය, අහිතකර සිදුවීම් වර්ගය, අහිතකර සිදුවීම් ඇති වීමට හේතු සහ පසුව අහිතකර සිදුවීම් ඇති ස්ථානය විශ්ලේෂණය කරන ලදී. අහිතකර සිදුවීම් සඳහා ප්රධාන හේතු සාරාංශ කරන ලද අතර, ක්රියාකාරිත්වය, කෘත්රිම අවයව නිර්මාණය සහ පශ්චාත් ශල්යකර්ම හෙද සේවය යන අංශවලින් වැඩිදියුණු කිරීමේ පියවර ඉදිරිපත් කරන ලදී. ඉහත විශ්ලේෂණ ක්රියාවලිය සහ අන්තර්ගතය සමාන වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් විශ්ලේෂණය සඳහා යොමුවක් ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.
අවදානම් පාලන මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා අහිතකර සිදුවීම් විශ්ලේෂණය කිරීම
වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් සාරාංශ කිරීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීම වෛද්ය උපකරණ නියාමන දෙපාර්තමේන්තු, නිෂ්පාදන සහ මෙහෙයුම් ව්යවසායන් සහ පරිශීලකයින්ට අවදානම් පාලනය සිදු කිරීම සඳහා යම් යොමු වැදගත්කමක් දරයි. නියාමන දෙපාර්තමේන්තුව සඳහා, වෛද්ය උපකරණ රෙගුලාසි, නීති සහ සම්මත ලේඛන සකස් කිරීම සහ සංශෝධනය කිරීම අහිතකර සිදුවීම්වල විශ්ලේෂණ ප්රතිඵල සමඟ ඒකාබද්ධව සිදු කළ හැකි අතර එමඟින් වෛද්ය උපකරණවල අවදානම් පාලනය සහ කළමනාකරණයට අනුගමනය කිරීමට නීති සහ රෙගුලාසි ඇත. වෛද්ය උපකරණවල අලෙවිකරණ පසු අධීක්ෂණය ශක්තිමත් කිරීම, අහිතකර සිදුවීම් එකතු කිරීම සහ සාරාංශ කිරීම, නිතිපතා වෛද්ය උපකරණ පිළිබඳ තොරතුරු අනතුරු ඇඟවීම සහ නැවත කැඳවීම සහ නියමිත වේලාවට නිවේදනය නිකුත් කිරීම. ඒ සමඟම, වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින්ගේ අධීක්ෂණය ශක්තිමත් කිරීම, ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය ප්රමිතිගත කිරීම සහ ප්රභවයෙන් අහිතකර සිදුවීම් සම්භාවිතාව ඵලදායී ලෙස අඩු කිරීම. ඊට අමතරව, අපි වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය පිළිබඳ විද්යාත්මක පර්යේෂණ ප්රවර්ධනය කිරීම සහ නිශ්චිත අවදානම් පාලනය මත පදනම් වූ ඇගයීම් පද්ධතියක් ගොඩනැගීම දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
වෛද්ය ආයතන පුහුණුව සහ කළමනාකරණය ශක්තිමත් කළ යුතු අතර එමඟින් වෛද්යවරුන්ට සම්මත මෙහෙයුම් අවශ්යතා සහ උපකරණ මෙහෙයුම් කුසලතා ප්රගුණ කළ හැකි අතර අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව අඩු කළ යුතුය. වෛද්ය සහ ඉංජිනේරු විද්යාවේ සංයෝජනය තවදුරටත් ශක්තිමත් කිරීම සහ වෛද්ය උපකරණවල සායනික භාවිතයේ ඇති ගැටළු පිළිබඳව වෛද්ය උපකරණ සැලසුම් ඉංජිනේරුවන් සමඟ සන්නිවේදනය කිරීමට වෛද්යවරුන් උනන්දු කිරීම, එවිට වෛද්යවරුන්ට භාවිතා කරන වෛද්ය උපකරණ පිළිබඳ වඩාත් පුළුල් අවබෝධයක් ලබා ගත හැකි අතර වෛද්ය උපකරණ සැලසුම් ඉංජිනේරුවන්ට වෛද්ය උපකරණ වඩා හොඳින් සැලසුම් කිරීමට හෝ වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වේ. ඊට අමතරව, නොමේරූ ක්රියාකාරකම් හෝ නුසුදුසු ක්රියාකාරිත්වය හේතුවෙන් බද්ධ කිරීම් අකාලයේ අසාර්ථක වීම වැළැක්වීම සඳහා ප්රධාන කරුණු රෝගීන්ට මතක් කිරීම සඳහා සායනික පුනරුත්ථාපන මාර්ගෝපදේශ ශක්තිමත් කළ යුතුය. ඒ සමඟම, වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් පිළිබඳ ඔවුන්ගේ දැනුවත්භාවය වැඩි දියුණු කළ යුතුය, වෛද්ය උපකරණ භාවිතයේ අවදානම වළක්වා ගත යුතුය, සහ වෛද්ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් කාලෝචිත ලෙස එකතු කර වාර්තා කළ යුතුය.
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-18-2021