පුවත්

වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් නැවත ලබා ගැනීමේ දිශාවන් තුනක්

දත්ත සමුදාය, නිෂ්පාදන නාමය සහ නිෂ්පාදකයාගේ නම වෛද්‍ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණයේ ප්‍රධාන දිශාවන් තුන වේ.

වෛද්ය උපාංගයේ අහිතකර සිදුවීම් නැවත ලබා ගැනීම දත්ත සමුදායේ දිශාවට සිදු කළ හැකි අතර විවිධ දත්ත සමුදායන් ඔවුන්ගේම ලක්ෂණ ඇත. නිදසුනක් වශයෙන්, චීනයේ වෛද්‍ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් තොරතුරු බුලටින් යම් නිෂ්පාදන වර්ගයක අහිතකර සිදුවීම් නිතිපතා දැනුම් දෙන අතර, වෛද්‍ය උපාංග අනතුරු ඇඟවීමේ ප්‍රකාශනයේ ලැයිස්තුගත කර ඇති වෛද්‍ය උපාංග අහිතකර සිදුවීම් ප්‍රධාන වශයෙන් පැමිණෙන්නේ එක්සත් ජනපදය, එක්සත් රාජධානිය, ඕස්ට්‍රේලියාව සහ කැනඩාව යන වෛද්‍ය උපකරණයෙනි. නිවසේ සහ කලාපයේ අනතුරු ඇඟවීම් හෝ නැවත කැඳවීමේ දත්ත දේශීය වාර්තා දත්ත නොවේ; එක්සත් ජනපදයේ FDA රෙගුලාසිවලට අනුව වාර්තා වන වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් දත්ත ගබඩාවට ඇතුළත් කරන තාක් එක්සත් ජනපදයේ MAUDE දත්ත සමුදාය සම්පූර්ණ දත්ත ගබඩාවකි; එක්සත් රාජධානිය, කැනඩාව, ඕස්ට්‍රේලියාව සහ ජර්මනිය වැනි රටවල සහ කලාපවල වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් / නැවත කැඳවීම / අනතුරු ඇඟවීමේ තොරතුරු සම්බන්ධ දත්ත සමුදායන් නිතිපතා යාවත්කාලීන කරනු ලැබේ. දත්ත සමුදායේ දිශාවට වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම සඳහා, එය මූල පද අනුව තිරගත කළ හැකි අතර, කාලය හෝ මූල පද ස්ථානය සීමා කිරීමෙන් එය නිවැරදිව ලබා ගත හැක.

නිෂ්පාදන නාමයේ දිශාවට වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් ලබා ගැනීම සිදු කිරීම සඳහා, ඔබට දත්ත සමුදාය ලබා ගැනීමේ පිටුවේ අපේක්ෂිත වෛද්‍ය උපාංග නිෂ්පාදන නාමය ඇතුළත් කළ හැකි අතර සාමාන්‍යයෙන් ඉතා නිශ්චිත නිෂ්පාදන නාමයක් ඇතුළත් කිරීමට අවශ්‍ය නොවේ.

වෛද්‍ය උපාංග ව්‍යවසායයේ නම අනුව සෙවීමේදී, ව්‍යවසාය විදේශීය අරමුදල් සපයන ව්‍යවසායයක් නම්, ව්‍යවසාය නාමයේ විවිධ නිරූපණයන්, එනම් නඩුව, කෙටි යෙදුම ආදිය කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

අහිතකර සිදුවීම් විශ්ලේෂණය විශේෂිත අවස්ථාවන්ගෙන් ලබා ගැනීම

වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් අධීක්ෂණ පර්යේෂණ වාර්තාවේ අන්තර්ගතයට වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම් අධීක්ෂණ අරමුණ සහ අධීක්ෂණ සැලැස්ම පිළිබඳ කෙටි දළ විශ්ලේෂණයක් ඇතුළත් විය හැකි නමුත් ඒවාට සීමා නොවිය හැක; දත්ත මූලාශ්ර නිරීක්ෂණය කිරීම; අහිතකර සිදුවීම් නැවත ලබා ගැනීමේ කාල පරාසය; අහිතකර සිදුවීම් සංඛ්යාව; වාර්තා මූලාශ්රය; අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමට හේතු; අහිතකර සිදුවීම්වල ප්රතිවිපාක; විවිධ අහිතකර සිදුවීම්වල අනුපාතය; අහිතකර සිදුවීම් සඳහා ගෙන ඇති පියවර; සහ; අධීක්ෂණ දත්ත සහ අධීක්ෂණ ක්‍රියාවලියට තාක්ෂණික සමාලෝචනය, නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීමෙන් පසු අධීක්ෂණය හෝ නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන්හි අවදානම් කළමනාකරණය සඳහා ආශ්වාදයක් සැපයිය හැකිය.

විශාල දත්ත ප්‍රමාණය සැලකිල්ලට ගනිමින්, “නිෂ්පාදන කේතය” 2019 ජුනි මාසයට සීමා කිරීමෙන් තොරතුරු කොටස් 219 ක් ලබා ගන්නා ලදී. අහිතකර සිදුවීම් නොවන තොරතුරු කෑලි 19 ක් මකා දැමීමෙන් පසු, ඉතිරි කොටස් 200 විශ්ලේෂණයට ඇතුළත් කරන ලදී. වාර්තාවේ මූලාශ්‍ර, වෛද්‍ය උපකරණ ආශ්‍රිත තොරතුරු (නිෂ්පාදකයාගේ නම, නිෂ්පාදනයේ නම, වෛද්‍ය උපකරණ වර්ගය, වෛද්‍ය උපාංගයේ ගැටළු ඇතුළුව) Microsoft Excel මෘදුකාංගය භාවිතයෙන් දත්ත ගබඩාවේ ඇති තොරතුරු එකින් එක උපුටා ගනු ලැබේ. , අහිතකර සිදුවීම් ඇති වූ කාලය, FDA හට අහිතකර සිදුවීම් ලැබුණු කාලය, අහිතකර සිදුවීම් වර්ගය, අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමට හේතු සහ අහිතකර සිදුවීම් ඇති ස්ථානය විශ්ලේෂණය කර අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමට ප්‍රධාන හේතු සාරාංශ කර ඇති අතර වැඩිදියුණු කිරීමේ පියවර මෙහෙයුම, කෘත්‍රිම නිර්මාණය සහ පශ්චාත් ශල්‍ය හෙද අංශ වලින් ඉදිරිපත් කෙරේ. ඉහත විශ්ලේෂණ ක්‍රියාවලිය සහ අන්තර්ගතය සමාන වෛද්‍ය උපකරණවල අහිතකර සිදුවීම් විශ්ලේෂණය සඳහා යොමු ලෙස භාවිතා කළ හැක.

අවදානම් පාලන මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා අහිතකර සිදුවීම් විශ්ලේෂණය කිරීම

වෛද්‍ය උපකරණ නියාමන දෙපාර්තමේන්තු, නිෂ්පාදන සහ මෙහෙයුම් ව්‍යවසායන් සහ පරිශීලකයින් සඳහා අවදානම් පාලනය සිදු කිරීම සඳහා වෛද්‍ය උපකරණ අහිතකර සිදුවීම්වල සාරාංශය සහ විශ්ලේෂණයට නිශ්චිත යොමු වැදගත්කමක් ඇත. නියාමන දෙපාර්තමේන්තුව සඳහා, වෛද්‍ය උපාංග රෙගුලාසි, නීති රීති සහ සම්මත ලේඛන සැකසීම සහ සංශෝධනය කිරීම අහිතකර සිදුවීම්වල විශ්ලේෂණ ප්‍රතිඵල සමඟ ඒකාබද්ධව සිදු කළ හැකි අතර එමඟින් වෛද්‍ය උපකරණවල අවදානම් පාලනය සහ කළමනාකරණයට අනුගමනය කළ යුතු නීති සහ රෙගුලාසි තිබේ. . වෛද්‍ය උපකරණවල අලෙවිකරණයෙන් පසු අධීක්ෂණය ශක්තිමත් කිරීම, අහිතකර සිදුවීම් එකතු කිරීම සහ සාරාංශ කිරීම, වෛද්‍ය උපකරණ පිළිබඳ අනතුරු ඇඟවීම් සහ තොරතුරු නිතර සිහිපත් කිරීම සහ නියමිත වේලාවට නිවේදනය නිකුත් කිරීම. ඒ සමගම, වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින්ගේ අධීක්ෂණය ශක්තිමත් කිරීම, ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය සම්මත කිරීම සහ මූලාශ්රයෙන් අහිතකර සිදුවීම්වල සම්භාවිතාව ඵලදායී ලෙස අඩු කිරීම. ඊට අමතරව, අපි වෛද්‍ය උපකරණ අධීක්ෂණය පිළිබඳ විද්‍යාත්මක පර්යේෂණ ප්‍රවර්ධනය කිරීම සහ නිරවද්‍ය අවදානම් පාලනය මත පදනම් වූ ඇගයීම් පද්ධතියක් ගොඩනගා ගත යුතුය.

වෛද්‍ය ආයතන පුහුණුව සහ කළමනාකරණය ශක්තිමත් කළ යුතු අතර එමඟින් වෛද්‍යවරුන්ට සම්මත මෙහෙයුම් අවශ්‍යතා සහ උපකරණ මෙහෙයුම් කුසලතා ප්‍රගුණ කළ හැකි අතර අහිතකර සිදුවීම්වල සම්භාවිතාව අඩු කළ යුතුය. වෛද්‍ය සහ ඉංජිනේරු සංයෝජනය තවදුරටත් ශක්තිමත් කිරීම සහ වෛද්‍ය උපකරණවල සායනික භාවිතයේ ඇති ගැටලු පිළිබඳව වෛද්‍ය උපාංග සැලසුම් ඉංජිනේරුවන් සමඟ සන්නිවේදනය කිරීමට වෛද්‍යවරුන්ගෙන් ඉල්ලා සිටීම, එවිට වෛද්‍යවරුන්ට භාවිතා කරන වෛද්‍ය උපකරණ පිළිබඳ වඩාත් පුළුල් අවබෝධයක් ලබා ගැනීමට සහ උපකාර කිරීමට වෛද්‍ය උපකරණ වඩා හොඳින් සැලසුම් කිරීමට හෝ වැඩිදියුණු කිරීමට වෛද්‍ය උපාංග සැලසුම් ඉංජිනේරුවන්. මීට අමතරව, නොමේරූ ක්‍රියාකාරකම් හෝ නුසුදුසු ක්‍රියාකාරිත්වය හේතුවෙන් බද්ධ කිරීම් අකාලයේ අසාර්ථක වීම වැළැක්වීම සඳහා ප්‍රධාන කරුණු රෝගීන්ට මතක් කිරීම සඳහා සායනික පුනරුත්ථාපන මාර්ගෝපදේශ ශක්තිමත් කළ යුතුය. ඒ අතරම, වෛද්‍යවරුන් විසින් වෛද්‍ය උපකරණවල අහිතකර සිදුවීම් පිළිබඳ ඔවුන්ගේ දැනුවත්භාවය වැඩිදියුණු කළ යුතුය, වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතයේ අවදානම වළක්වා ගත යුතුය, සහ වෛද්‍ය උපකරණවල අහිතකර සිදුවීම් නියමිත වේලාවට එකතු කර වාර්තා කළ යුතුය.